Αλλάζει η σύσταση του φαρμάκου και γίνεται πιο αποτελεσματικό με χαμηλότερη δόση. Τι να κάνουν οι ασθενείς.
Την προσοχή των ασθενών με διαβήτη που παίρνουν το φάρμακο Rybelsus σε χάπια εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς έγινε αλλαγή στο σκεύασμα που επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητά του.
Τις αλλαγές έκανε η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου, που τροποποίησε το μέγεθος και το σχήμα των δισκίων. Για τις αλλαγές θα ενημερωθούν εγγράφως οι γιατροί, ούτε ώστε να ενημερώσουν και τους ασθενείς τους.
Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, το φάρμακο περιέχει την δραστική ουσία σεμαγλουτίδη. Το νέο σκεύασμα έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από το αρχικό, δηλαδή απορροφάται μεγαλύτερο ποσοστό της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό σημαίνει ότι απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα.
Ωστόσο η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παραμένουν οι ίδιες. Δεν αλλάζει επίσης ούτε ο τρόπος λήψης του.
Δεδομένου ότι τα δισκία και των δύο σκευασμάτων θα είναι προσωρινά διαθέσιμα στην αγορά, υπάρχει κίνδυνος λήψης λανθασμένης δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο).
Τι πρέπει να ξέρετε
Τη σχετική ενημέρωση έλαβε ο ΕΟΦ από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Ο οργανισμός διευκρινίζει ότι το χρώμα της συσκευασίας του φαρμάκου δεν αλλάζει. Παραμένει το ίδιο (πράσινο, κόκκινο ή μπλε). Επιπλέον, οι ασθενείς θα εξακολουθήσουν να παίρνουν ένα δισκίο την ημέρα.
Τα νέα δισκία, όμως, θα είναι μικρότερα και θα έχουν διαφορετικό σχήμα (στρογγυλό). Θα είναι επίσης μικρότερο το εξωτερικό κουτί και η «κυψέλη» (blister). Οι ταινίες της κυψέλης θα είναι ασημί και στις δύο πλευρές.
Όσοι ήδη παίρνουν το Rybelsus, καλό είναι να συμβουλευθούν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. Εκείνος θα τους ενημερώσει για την αλλαγή και θα τους πει ποια δόση του νέου σκευάσματος πρέπει να χρησιμοποιήσουν.
«Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας και πότε θα είναι διαθέσιμο το νέο σκεύασμα στη χώρα μας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτικό προσωπικό», συνιστά ο ΕΟΦ.
Φωτογραφία: iStock
