10.4 C
Athens
November 24, 2020
ΚΟΣΜΟΣ

Μόσιαλος για εμβόλιο Moderna: Εντός του μήνα η ανακοίνωση για την αποτελεσματικότητα

Μόσιαλος-για-εμβόλιο-moderna:-Εντός-του-μήνα-η-ανακοίνωση-για-την-αποτελεσματικότητα

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του κορωνοϊού.

Όπως επισημαίνει ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος, για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να «κολλήσουν» Covid-19.

Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που «κολλήσαν» τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).

Η Moderna δεν γνωρίζει ακόμη αν οι συμμετέχοντες που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο, σημειώνει ο καθηγητής της πολιτικής της υγείας στη Σχολή Οικονομικών του Λονδίνου, ενώ αναφορικά με το σχεδιασμό της μελέτης να υπενθυμίζει πως:

Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.

Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.

Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.

Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.

Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.

Πού βρισκόμαστε τώρα;

Τα δεδομένα της μελέτης προετοιμάζονται για υποβολή στο ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) για ανάλυση. Αυτά τα αποτελέσματα θα εξετάσουν πόσοι από τους συμμετέχοντες που αρρώστησαν είχαν λάβει το εμβόλιο και πόσοι το εικονικό φάρμακο. Εάν ένας στατιστικά σημαντικός αριθμός έλαβε το εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά του ιού.

Η Moderna θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας πριν από το τέλος του μήνα. Καθώς φαίνεται τηρείται το κατατεθειμένο χρονοδιάγραμμα της μελέτης. Ας ελπίσουμε σε καλές ειδήσεις για την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου και από αυτούς, σημειώνει ο κ. Μόσιαλος.

Ειδήσεις σήμερα: 

«Μαύρη αγορά» για αρνητικά τεστ Covid-19 σε διάφορες περιοχές του κόσμουΓουέντγουορθ Μίλερ: Ξεγράψτε με από το Prison Break, δεν θέλω να ξαναπαίξω στρέιτ χαρακτήρες



Ερντογάν: «Κακομαθημένες Ελλάδα και Κύπρος»

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο -–.gr

Related posts

Ιταλία: «Ευρωπαϊκό συντονισμό» για τις γιορτές των Χριστουγέννων ζητά ο Κόντε

times1

ΠΟΥ: Γιορτές χωρίς οικογενειακές συγκεντρώσεις

times1

Κορωνοϊός – Λουξεμβούργο: Λουκέτο σε μπαρ, εστιατόρια και γήπεδα μέχρι τα μέσα Δεκεμβρίου

times1

Η «επικίνδυνη αποστολή» του Τζον Κέρι: Αναλαμβάνει να σώσει τη Συμφωνία του Παρισιού

times1

Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τα εμβόλια του κορωνοϊού

times1

Ισπανία: Σε καραντίνα ο βασιλιάς Φελίπε

times1