23.9 C
Athens
May 6, 2021
ΚΟΣΜΟΣ

Μόσιαλος για εμβόλιο Moderna: Εντός του μήνα η ανακοίνωση για την αποτελεσματικότητα

Μόσιαλος-για-εμβόλιο-moderna:-Εντός-του-μήνα-η-ανακοίνωση-για-την-αποτελεσματικότητα

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του κορωνοϊού.

Όπως επισημαίνει ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος, για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να «κολλήσουν» Covid-19.

Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που «κολλήσαν» τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).

Η Moderna δεν γνωρίζει ακόμη αν οι συμμετέχοντες που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο, σημειώνει ο καθηγητής της πολιτικής της υγείας στη Σχολή Οικονομικών του Λονδίνου, ενώ αναφορικά με το σχεδιασμό της μελέτης να υπενθυμίζει πως:

Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.

Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.

Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.

Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.

Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.

Πού βρισκόμαστε τώρα;

Τα δεδομένα της μελέτης προετοιμάζονται για υποβολή στο ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) για ανάλυση. Αυτά τα αποτελέσματα θα εξετάσουν πόσοι από τους συμμετέχοντες που αρρώστησαν είχαν λάβει το εμβόλιο και πόσοι το εικονικό φάρμακο. Εάν ένας στατιστικά σημαντικός αριθμός έλαβε το εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά του ιού.

Η Moderna θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας πριν από το τέλος του μήνα. Καθώς φαίνεται τηρείται το κατατεθειμένο χρονοδιάγραμμα της μελέτης. Ας ελπίσουμε σε καλές ειδήσεις για την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου και από αυτούς, σημειώνει ο κ. Μόσιαλος.

Ειδήσεις σήμερα: 

«Μαύρη αγορά» για αρνητικά τεστ Covid-19 σε διάφορες περιοχές του κόσμουΓουέντγουορθ Μίλερ: Ξεγράψτε με από το Prison Break, δεν θέλω να ξαναπαίξω στρέιτ χαρακτήρες



Ερντογάν: «Κακομαθημένες Ελλάδα και Κύπρος»

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο -–.gr

Related posts

Φον Ντερ Λάιεν: 200 εκατ. δόσεις εμβολίων στην ΕΕ – 30 Ευρωπαίοι εμβολιάζονται κάθε δευτερόλεπτο

times1

Κίνα: Πατέρας πούλησε τον δίχρονο γιο του για $24.000 για να πάει ταξίδι με την κοπέλα του

times1

Ινδία θυμίζει το Νεπάλ – Απότομη αύξηση στα κρούσματα κορωνοϊού

times1

Ανίκ Ζιραρντέν: Η Γαλλίδα υπουργός- κόρη ψαρά που άναψε τα αίματα στη Μάγχη

times1

Γερμανία: Αίρονται οι περιορισμοί για εμβολιασμένους και όσους έχουν αναρρώσει πλήρως

times1

Βραζιλία: Πυροβολισμοί με πολλούς νεκρούς στο μετρό του Ρίο ντε Τζανέιρο

times1